Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to trzecia przyczyna zgonów na świecie1. Każdego roku na POChP umiera około 3,5 miliona osób2. Co istotne, POChP jest ściśle związana z chorobami układu krążenia. W praktyce klinicznej, u pacjentów z POChP szczególnie ważne jest silnie zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, jak zawał serca czy udar3. Ryzyko to gwałtownie rośnie w krótkim okresie i pozostaje podwyższone do roku po zaostrzeniu POChP4. Zdarzenia sercowo-naczyniowe stanowią jedną z głównych przyczyn zgonów u chorych na POChP5.
Optymalizacja terapii POChP jest kluczowa dla poprawy jakości i wydłużenia życia pacjentów. W przeciwieństwie do terapii chorób układu krążenia, w zarządzaniu POChP często występuje reaktywna i stopniowa, zbyt wolna eskalacja farmakoterapii6. Co więcej, wielu pacjentów z POChP korzysta z terapii wymagającej użycia kilku inhalatorów, co komplikuje schemat leczenia, obniża adherencję i zwiększa ryzyko błędów w ich stosowaniu, a w efekcie zmniejsza skuteczność leczenia7,8.
Optymalizacja farmakoterapii, w tym zmniejszanie liczby inhalatorów stosowanych przez pacjenta, jest ważna dla efektywności leczenia. Świetną ilustracją tej zależności jest wziewna terapia trójskładnikowa wGKS/LAMA/LABA. Terapia trójskładnikowa z jednego inhalatora (SITT) może pozwalać m. in. na poprawę adherencji i redukcję ryzyka zaostrzeń POChP w stosunku do terapii trójskładnikowej z kilku inhalatorów (MITT)9,10. Jakie jeszcze korzyści może przynieść stosowanie wGKS/LAMA/LABA z jednego inhalatora?
Badanie SKOPOS MAZI dostarcza nowych, istotnych informacji na temat porównania terapii BUD/GLY/FORM z MITT w rzeczywistej praktyce klinicznej. Jest to obserwacyjne, retrospektywne badanie obejmujące ponad 18 000 pacjentów z POChP z USA*. Wykazano, że stosowanie BUD/GLY/FORM było związane z 18% redukcją ryzyka zgonu z dowolnej przyczyny w porównaniu do MITT**. Co więcej, terapia BUD/GLY/FORM wiązała się z 12% redukcją ryzyka wystąpienia pierwszego ciężkiego zdarzenia sercowo-płucnego w porównaniu do MITT***, przy czym ten złożony punkt końcowy obejmował: ciężkie zaostrzenie POChP, ciężkie zdarzenie sercowo-naczyniowe (w tym ostry zawał serca, ostrą niewydolność serca lub zatrzymanie krążenia) lub zgon z dowolnej przyczyny11.
Wyniki badania SKOPOS MAZI stanowią kolejny argument za korzyściami ze stosowania terapii trójskładnikowej z jednego inhalatora u pacjentów z POChP. Dane te są szczególnie istotne z uwagi na ścisłe powiązanie POChP i chorób oraz incydentów sercowo-naczyniowych. Uproszczenie schematu leczenia z MITT do BUD/GLY/FORM stwarza możliwość zmniejszenia ryzyka ciężkich zdarzeń sercowo-płucnych i ryzyka zgonu. Proaktywna optymalizacja terapii, w tym szersze stosowanie SITT w codziennej praktyce klinicznej, może przyczynić się do poprawy wyników leczenia pacjentów z POChP.
*Obserwacyjne, retrospektywne, nieinterwencyjne badanie porównawcze na podstawie bazy danych pacjentów z POChP z USA (Optum Clinformatics® Data Mart Database). Liczba pacjentów po skorygowaniu metodą IPTW (inverse propensity treatment weighting): BUD/GLY/FORM - 9974; terapia trójskładnikowa z kilku inhalatorów (MITT) – 8728. Analizy przeprowadzone przy użyciu modelu Coxa. Metoda IPTW została wykorzystana, by uwzględnić różnice w parametrach takich jak: wiek, płeć, region, rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego, czas inicjacji terapii oraz w następujących parametrach w punkcie wyjściowym: rozpoznanie POChP, liczba zaostrzeń, indeks chorób współwystępujących wg skali Charlson, ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (ostra niewydolność serca, ostry zawał serca, zatrzymanie krążenia, udar niedokrwienny, tachykardia/migotanie przedsionków, rewaskularyzacja), indywidualne współchorobowości (astma, kaszel, COVID-19, cukrzyca z komplikacjami, duszność, infekcje dolnych dróg oddechowych) i leczenie POChP (wziewna terapia dwuskładnikowa, wGKS, wentylacja mechaniczna, doustny glikokortykosteroid, tlenoterapia).
**HR 0,82 (p<0,001; 95% CI: 0,75-0,91). Roczna częstość zgonów z dowolnej przyczyny (95% CI) w grupie BUD/GLY/FORM po skorygowaniu metodą IPTW: 7,7% (7,0-8,4%); w grupie MITT: 9,2% (8,5-9,9%).
***HR 0,88 (95% CI: 0,83-0,93). Roczna częstość (95% CI) występowania ciężkich zdarzeń sercowo-płucnych: w grupie BUD/GLY/FORM po skorygowaniu metodą IPTW: 22,8% (21,8-23,8%); w grupie MITT: 24,9% (23,9-25.8%). Ciężkie zdarzenie sercowo-płucne: ciężkie zaostrzenie POChP, ciężkie zdarzenie sercowo-naczyniowe (w tym ostry zawał serca, ostra niewydolność serca lub zatrzymanie krążenia) lub zgon z dowolnej przyczyny.
- BUD, budezonid
- CI, przedział ufności
- FORM, formoterol
- GLY, glikopironium
- HR, hazard względny
- LABA, długo działający β2-agonista
- LAMA, długo działający antagonista receptora muskarynowego
- MITT, terapia trójskładnikowa z kilku inhalatorów
- POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc
- SITT, terapia trójskładnikowa z jednego inhalatora
- wGKS, wziewny glikokortykosteroid
1. GBD 2021 Forecasting Collaborators. Lancet. 2024;403(10440):2204-2256.1.
2. WHO. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (16.03.2023). https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd) (data dostępu: 13.11.2024).
3. Feary JR i wsp. Thorax. 2010;65(11):956-962.
4. Pollack M i wsp. Am J Respir Crit Care Med 2024;209:A1865.
5. Mannino DM i wsp. Respir Med 2006;100:115–122.
6. Pullen R i wsp. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021;16:2301-2322.
7. Rootmensen GN i wsp. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010;23(5):323-328.
8. Bogart M i wsp. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:343-352.
9. Mannino D i wsp. Respir Med. 2022;197:106807.
10. Lin L i wsp. Front Pharmacol. 2023;14:1147985.
11. Pollack M i wsp. Am J Med. 2024; DOI: 10.1016/j.amjmed.2024.11.007.trtb
12. Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Trixeo Aerosphere.
