3 lipca 2026 r. lek FASENRA – benralizumab (przeciwciało anty – IL 5R) otrzymał decyzję Komisji Europejskiej dopuszczającą jego stosowanie jako leczenia uzupełniającego u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, o masie ciała co najmniej 35 kg, z niewystarczająco kontrolowanym zespołem hipereozynofilowym (HES), bez rozpoznanej wtórnej przyczyny niehematologicznej 9.
Zespół hipereozynofilowy (HES) to rzadka grupa schorzeń chrakteryzujących się wspólnymi cechami obejmującymi utrzymującą się eozynofilię we krwi obwodowej ≥1.5 kom × 109/L (stwierdzoną w dwóch badaniach wykonanych w odstępie co najmniej 2 tygodni2) przy braku przyczyny wtórnej, z uszkodzeniem narządów i/lub ich dysfunkcją wynikającą z nacieku eozynofilowego w tkankach 1‒3
• HES może negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów, w tym na ich funkcjonowanie społeczne, poznawcze, emocjonalne i fizyczne4
• HES może stanowić zagrożenie życia5
Jakie są niezaspokojone potrzeby medyczne w HES?
• HES wiąże się z opóźnieniem diagnozy i jest często błędnie rozpoznawany ze względu na zróżnicowany obraz kliniczny 6
• Obecnie stosowane metody leczenia HES mogą być źle tolerowane, dlatego istnieje potrzeba zastosowania terapii celowanych 6,7
• Możliwości leczenia HES rozwijają się, a nowe terapie mogą stanowić obiecującą alternatywę6,7
HES - zespół hipereozynofilowy; IL-5R - receptor dla interleukiny-5
1. Chen MM et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(5):1217‒28; 2. Valent P et al. Allergy. 2023;78(1):47-59; 3. Gotlib J. Am J Hematol. 2017;92(11):1243‒59; ; 4. Kovacs N et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020;8(9):3209-12; 5. Podjasek JC and Butterfield JH. Leuk Res. 2013;37(4):392-5; 6. Wechsler ME et al. J Allergy Clin Immunol. 2023;151(6):1415-28; 7. Ogbogu PU et al. J Allergy Clin Immunol. 2009;124(6):1319-25; 8. Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Fasenra, data dostępu: sierpień 2026; 9. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/fasenra, data dostępu: sierpień 2026
